Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile ba...
This document specifies requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices until the point of use.
It is applicable to industry, to health care facilities, and to wherever medical devices are placed in sterile barrier systems and sterilized.…
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, s...
This document specifies requirements for the development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.
It is applicable to industry, to health care facilities, and to wherever medical devices are packaged and…
Vacuum technology — Vacuum gauges — Specifications, calibration and measurement uncertainties for ca...
This document defines terms related to capacitance diaphragm gauges (CDGs), specifies which parameters have to be given for CDGs, details their calibration procedure and describes which measurement uncertainties have to be considered when operating these gauges.
This document complements ISO 3567 and ISO 27893 when calibrating CDGs and using them as reference standards.
Plastiques — Matériaux à base de copolymères éthylène/acétate de vinyle (EVAC) pour moulage et extru...
1.1 Le présent document établit un système de désignation des matériaux thermoplastiques à base de copolymère éthylène/acétate de vinyle qui peut être utilisé comme base pour les spécifications.
1.2 Les types de plastiques à base de copolymère éthylène/acétate de vinyle (EVAC) sont différenciés les uns des autres par un système de classification fondé sur des niveaux appropriés des…
Plastiques — Matériaux à base de copolymère éthylène-acétate de vinyle (EVAC) pour moulage et extrus...
Le présent document spécifie les méthodes de préparation des éprouvettes et les méthodes d'essai qui doivent être utilisées pour la détermination des propriétés des matériaux pour moulage et extrusion à base d'EVAC. Les exigences relatives à la manipulation du matériau d'essai et au conditionnement du matériau d'essai avant moulage et des éprouvettes avant essai sont indiquées…
Plastics — Ethylene-vinyl acetate (EVAC) moulding and extrusion materials — Part 1: Designation syst...
1.1 This document establishes a system of designation for ethylene-vinyl acetate thermoplastic material, which can be used as the basis for specifications.
1.2 The types of ethylene-vinyl acetate (EVAC) plastic are differentiated from each other by a classification system based on appropriate levels of the following designatory properties:
a) vinyl acetate content;
b) melt mass-flow…
Plastics — Ethylene-vinyl acetate (EVAC) moulding and extrusion materials — Part 2: Preparation of t...
This document specifies the methods of preparation of test specimens and the test methods to be used in determining the properties of ethylene/vinyl acetate (EVAC) moulding and extrusion materials. Requirements for handling test material and for conditioning both the test material before moulding and the specimens before testing are given in this document.
This document gives procedures and…
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1: Exigences relatives aux...
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai pour les matériaux, les systèmes de barrière stérile préformés, les systèmes de barrière stérile et les systèmes d'emballage destinés à maintenir l'état de stérilité des dispositifs médicaux stérilisés de façon terminale jusqu'au point d'utilisation.
Il s'applique à l'industrie, aux…
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation...
Le présent document spécifie les exigences pour la mise au point et la validation des procédés d'emballage de dispositifs médicaux qui sont stérilisés au stade terminal. Ces procédés comprennent le formage, le scellage et l'assemblage de systèmes de barrière stérile préformés, de systèmes de barrière stérile et de systèmes d'emballage.
Il s'applique à l'industrie, aux…
