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ISO Guide 31:2015 – Matériaux de référence — Contenu des certificats, des étiquettes et de la documentation d'accompagnement

Informations utiles

Type de publications:

Date du document:

2022-08-19

Le Comité de l’ISO pour les matériaux de référence (ISO/REMCO) a publié les première et deuxième éditions du présent Guide respectivement en 1981 et en 2000. Depuis la publication de la deuxième édition, le nombre et la variété des matériaux de référence (MR) produits ont considérablement augmenté, tout comme leur utilisation. La demande de fiabilité des résultats obtenus par des méthodes d’analyse s’est accrue, en particulier en raison de la préoccupation grandissante vis-à-vis des exigences légales, de l’environnement et des applications cliniques. Il est donc nécessaire de disposer d’une large gamme de MR pour les besoins du contrôle de la qualité, mais aussi de matériaux de référence certifiés (MRC) pour la validation des méthodes de mesure, l’évaluation des performances de nouvelles procédures de mesure ou de laboratoires, et l’étalonnage des instruments.

Selon la définition d’un MR donnée dans le Guide ISO 30, il est nécessaire de disposer d’informations sur l’homogénéité et la stabilité du matériau. Il est en outre obligatoire, pour un MRC, que toutes les valeurs certifiées soient accompagnées d’une incertitude associée à un niveau de confiance déterminé et d’une expression de la traçabilité métrologique de ces valeurs. Par conséquent, des préconisations sont requises sur le contenu et le format des informations qui accompagnent un matériau de référence, qu’il soit certifié ou non.