Cette norme décrit les exigences en matière de préparation et d’exécution du processus d’audit. Elle définit aussi le contenu et la composition du rapport sur la conformité et l’efficacité du processus d’audit aux normes de la série 9100, aux documents du SMQ et aux exigences du client et réglementaires.

Les exigences incluses dans cette norme constituent des ajouts ou des changements aux exigences et lignes directrices des normes en matière d’évaluation de la conformité, d’audit et de certification publiées par l’ISO/IEC (p. ex., ISO/IEC 17000 et ISO/IEC 17021-1). En cas de contradiction avec ces normes, les exigences de la norme 9101 ont préséance.