VENTILATEURS PULMONAIRES À USAGE MÉDICAL - PARTIE 3 : EXIGENCES PARTICULIÈRES POUR LES VENTILATEURS D'URGENCE ET DE TRANSPORT

NOTE - Voir la justification en annexe M. La présente partie de l'ISO 10651 fait partie d'une série de Normes internationales basées sur la CEI 601-1:1988 (la "Norme générale"); ce type de Norme internationale est appelé "Norme particulière". Comme indiqué au 1.3 de la CEI 601-1:1988, les exigences de la présente partie de l'ISO 10651 prévalent sur celles de la CEI 601-1:1988. Lorsque la présente partie de l'ISO 10651 spécifie qu'un article de la CEI 601-1 s'applique, cela signifie que l'article s'applique uniquement si l'exigence est pertinente pour le ventilateur considéré. La présente partie de l'ISO 10651 a des exigences communes avec la CEI 601-2-12. Elle comprend également les exigences de l'ISO 10651-1:1993. Le domaine d'application et l'objet donnés à l'article 1 de la CEI 601-1:1988 s'appliquent, sauf que 1.1 doit être remplacé par ce qui suit : La présente partie de l'ISO 10651 spécifie les exigences relatives aux ventilateurs pulmonaires portables conçus pour être utilisés dans des situations d'urgence et de transport. Les ventilateurs d'urgence et de transport, appelés ci-après " ventilateur ", sont souvent installés dans des ambulances ou d'autres types de véhicules de secours, mais sont souvent utilisés en dehors de cet environnement, où ils doivent être portés par l'opérateur ou d'autres personnes. Ces appareils seront fréquemment utilisés en dehors de l'hôpital ou du domicile par du personnel ayant différents niveaux de formation. La présente partie de l'ISO 10651 s'applique également aux dispositifs montés à demeure dans les ambulances ou les aéronefs. La présente partie de l'ISO 10651 ne couvre pas les ventilateurs actionnés par l'opérateur (c'est-à-dire les insufflateurs manuels).