Systèmes d'évacuation du panache généré par les dispositifs médicaux
Porté:
1.1 This International Standard specifies requirements and guidelines for the design, manufacture,
installation, function, performance, maintenance, servicing, documentation, testing, and commissioning
of equipment for evacuation of plume generated by medical devices.
NOTE A plume evacuation system (PES) can be a functionally independent component of a medical device
that has other functions.
1.2 This International Standard is applicable to
a) portable and mobile plume evacuation systems,
b) local stationary plume evacuation systems,
c) dedicated central pipeline systems for plume evacuation systems, and
d) plume evacuation systems integrated into other equipment (e.g. laser equipment).
1.3* This International Standard does not apply to active and passive devices used to evacuate plume
generated during invasive (e.g. laparoscopic or endoscopic) procedures.
1.4 This International Standard does not apply to the following:
a) anaesthetic gas scavenging systems (AGSSs) which are covered in ISO 7396-2;
b) medical vacuum systems which are covered in ISO 7396-1;
c) heating, ventilation, and air-conditioning (HVAC) systems;
d) aspects of laser safety other than airborne contamination;
NOTE Some other aspects of laser safety are covered by IEC 60825 (see Reference[7]).
e) aspects of electrosurgery, electrocautery, and mechanical surgical tools other than airborne
contamination produced by such equipment resulting from interaction with tissue or materials.
Raison d’être du projet
Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.
Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.