Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of asterilization process for medical devices

Organisme d'élaboration de normes:

Canadian Standards Association (operating as CSA Group)

Coordonnées:

Association canadienne de normalisation (aussi connue sous le nom de Groupe CSA)

Programme de travail:

View the CSA work program

Numéro de référence:

CAN/CSA-Z17665-1-09, Proposed Reaffirmation

Statut:

En cours d'élaboration

Date de début de la période de commentaires OEN:

2013-11-19

Date de fin de la période de commentaires des OEN:

2013-12-10

Affiché le:

2013-11-19

Porté:

Scope 1.1 Inclusions 1.1.1 This part of ISO 17665 specifies requirements for the development, validation and routine control of a moist heat sterilization process for medical devices. NOTE Although the scope of this part of ISO 17665 is limited to medical devices, it specifies requirements and provides guidance that may be applicable to other health care products. 1.1.2 Moist heat sterilization processes covered by this part of ISO 17665 include but are not limited to: a) saturated steam venting systems; b) saturated steam active air removal systems; c) air steam mixtures; d) water spray; e) water immersion.

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.