Stérilisation des produits de soins de santé - Chaleur humide - Partie 3 : Guide pour la désignation d'un dispositif médical dans une famille de produits et une catégorie de traitement pour la stérilisation à la vapeur

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CSA Group
Organisme d'élaboration de normes:
Programme de travail:
Numéro de référence:
CAN/CSA-ISO/TS 17665-3:17
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Confirmation
Code ICS:
11.080.01
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

Champ d’application

his part of ISO 17665 provides guidance about the attributes of a medical device to be considered by the user when assigning a medical device to a product family for the purpose of identifying and aligning it to a processing category for a specific moist heat sterilization process. 

NOTE While this part of ISO 17665 is applicable to health care facilities, it may be used by a manufacturer of a sterile medical device and/or whenever information on reprocessing is required (see ISO 17664).

Raison d’être du projet

Raison d’être du projet
To review the Standard within the required 5 year period

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.