Stérilisation des produits de santé - Vocabulaire

CSA Group
Organisme d'élaboration de normes:
Canadian Standards Association (operating as CSA Group)
Programme de travail:
View the CSA work program
Numéro de référence:
CAN/CSA-ISO/TS 11139
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Nouvelle norme
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

This Standard gives definitions of terms in the field of sterilization technology.

This Standard does not provide requirements for the validation and routine control of a sterilization process, but is intended to contribute fundamentally towards mutual understanding amongst those preparing and using International Standards in the field of sterilization technology

Raison d’être du projet

The following proposed ISO TC 198 Canadian adoptions are being developed as part of an overall program of health care standardization and are intended to complement the Canadian-developed medical device reprocessing standards. ISO/TC 198 is responsible for specifying requirements for sterilization processes, sterilizing equipment, washer-disinfectors and ancillary products used in ensuring satisfactory sterilization of health care products. Health care products encompass medical devices, including in vitro diagnostic medical devices, and medicinal products (pharmaceuticals including biopharmaceuticals).

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.