Stérilisation des produits de santé - Méthodes microbiologiques - Partie 1 : Détermination d'une population de micro-organismes sur les produits - AMENDEMENT 1

Numéro de référence:
ISO 11737-1/AMD 1
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Révision/Modification
Code ICS:
11.080.01
07.100.10
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

L'ISO 11737-1:2018 spécifie les exigences et fournit des lignes directrices sur le dénombrement et la caractérisation microbienne de la population de micro-organismes viables sur ou dans un produit, composant, matière première ou emballage de soins de santé. Il s'agit du premier amendement de la troisième édition de l'ISO 11737-1:2018 et il couvre les amendements aux articles : 4.1, 4.2, B.3.3.4 et Bibliographie.

Raison d’être du projet

Maintenir l'alignement avec les exigences internationales en matière de stérilisation des produits de soins de santé et des méthodes microbiologiques.

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.