Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 5: Indicateurs biologiques pour les procédés de stérilisation à la vapeur et au formaldéhyde à basse température

Numéro de référence:
CAN/CSA-ISO 11138-5
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Annulation
Code ICS:
11.080.01
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

Le présent document spécifie les exigences relatives aux organismes d'essai, aux suspensions, aux supports inoculés, aux indicateurs biologiques et aux méthodes d'essai destinés à être utilisés pour évaluer les performances des procédés de stérilisation utilisant de la vapeur à basse température et du formaldéhyde comme agent stérilisant. NOTE 1 Les exigences relatives à la validation et au contrôle des procédés de stérilisation à la vapeur et au formaldéhyde à basse température sont fournies par l'ISO 14937. NOTE 2 Les exigences relatives à la sécurité du lieu de travail peuvent être fournies par des réglementations nationales ou régionales.

Raison d’être du projet

Le procédé au formaldéhyde à la vapeur n'est pas utilisé au Canada

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.