Préparation et management de la qualité des liquides d'hémodialys e et de thérapies annexes - Partie 4: Concentrés pour hémodialyse et thérapies apparentées

Numéro de référence:
CSA ISO 23500-4
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Sous-catégorie de norme
Norme nationale canado-américaine
Type d’activité d’élaboration de normes:
Nouvelle norme
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

This document specifies minimum requirements for concentrates used for haemodialysis and related therapies.

This document is addressed to the manufacturer of such concentrates. In several instances in this document, the dialysis fluid is addressed, which is made by the end user, to help clarify the requirements for manufacturing concentrates. Because the manufacturer of the concentrate does not have control over the final dialysis fluid, any reference to dialysis fluid is for clarification and is not a requirement of the manufacturer

Raison d’être du projet

This will meet the strategic needs of the following key interests: a) providing recommendations for the quality of dialysis fluid; b) setting forth quality requirements for the water and concentrates used to prepare dialysis fluid; c) ensuring that dialysis patients have safer water and concentrates used in their treatments; d) protecting healthcare professionals who are responsible for the care of the dialysis patient; e) ensuring that the latest innovative/technology/safety features are available for users, and f) addressing needs of regulators by providing suitable requirements

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.