Dispositifs médicaux - Apnée du sommeil thérapie respiratoire - Masques et accessoires d'application

Numéro de référence:
ISO 17510
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Nouvelle version
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

ISO 17510 will replace Z17510-1 and Z17510-2

 

IEC 60601-1:1988, Clause 1 applies, except as follows.

Amendment (add at the end of the Subclause 1.1):

This part of ISO 17510 specifies requirements for equipment intended for sleep apnoea breathing therapy for domiciliary use, ships, aircraft and other transport vehicles and for use in healthcare institutions.

This part of ISO 17510 applies to equipment intended for use with adults and children, and excludes equipment intended for use with neonates.

Jet and very high frequency ventilation and oscillation are not considered in this part of ISO 17510.

This part of ISO 17510 does not apply to equipment covered by the scope of the ISO 10651 series, including:

- ISO 10651-2:2004; - ISO 10651-3:1997; - ISO 10651-4:2002; - ISO 10651-5:2006; - ISO 10651-6:2004.

This part of ISO 17510 does not apply to equipment covered by the scope of IEC 60601-2-12.

ISO 17510 covers sleep apnoea breathing therapy equipment for patient use. ISO 17510-2 applies to masks and accessories used to connect sleep apnoea breathing therapy equipment to the patient. See also Figure AA.1.

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.