APPAREILS RESPIRATOIRES - MONITEURS POUR NOURRISSONS - EXIGENCES PARTICULIÈRES

Numéro de référence:
CAN/CSA-Z18778-08 (R2023)
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Nouvelle version
Code ICS:
11.040.55
11.040.10
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

Le présent document s’applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs cardiorespiratoires pour nourrissons, tels que définis en 3.10, ci-après également désignés appareils EM, lorsqu’ils sont associés à leurs accessoires:

— destinés à être utilisés dans l’environnement des soins à domicile;

— destinés à être utilisés par un opérateur non spécialiste;

— destinés à la surveillance des paramètres cardiorespiratoires chez les enfants de moins de trois ans endormis ou au repos; et

— destinés à être opérationnels en déplacement.

 

NOTE Un moniteur cardiorespiratoire pour nourrissons peut également être utilisé dans les établissements de soins professionnels.

 

Le présent document s’applique également aux accessoires conçus par leur fabricant pour être raccordés à un moniteur cardiorespiratoire pour nourrissons, lorsque les caractéristiques de ces accessoires peuvent affecter la sécurité de base ou les performances essentielles du moniteur cardiorespiratoire pour nourrissons.

 

EXEMPLE sondes, câbles système d’alarme réparti.

Raison d’être du projet

Maintenir l'alignement sur les exigences internationales (nouvelle édition de l'adoption). Cette proposition de nouvelle édition est élaborée à la demande du comité technique sur la sécurité périopératoire (Z251 TC). Elle fournira à l'industrie les exigences les plus récentes en matière de sécurité des pratiques périopératoires couvertes par les normes énumérées à l'annexe A.

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.