Appareils électromédicaux - Partie 2-83: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de luminothérapie à domicile

Numéro de référence:
CSA C22.2 NO. 60601-2-83:23
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Révision/Modification
Code ICS:
11.040.60
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

Remplacement:

Cette partie de la CEI 60601 s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ÉQUIPEMENTS DE LUMINOTHÉRAPIE À DOMICILE, destinés à être utilisés dans l'ENVIRONNEMENT DE SANTÉ À DOMICILE. MAISON

L'ÉQUIPEMENT DE LUMINOTHÉRAPIE est généralement utilisé par un OPÉRATEUR PROFESSIONNEL.

Le domaine d'application de ce document inclut toutes les sources lumineuses à l'exception du laser.

Si une clause ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM, ou à ME SYSTEMS uniquement, le titre et le contenu de cette clause ou sous-clause l'indiqueront. Si ce n'est pas le cas, la clause ou le paragraphe s'applique à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTÈMES EM, selon le cas.

Raison d’être du projet

Maintenir l’alignement avec les exigences internationales. Ce nouvel amendement proposé est en cours d’élaboration à la demande des comités techniques. Il fournira à l'industrie les dernières exigences en matière de tests de sécurité des dispositifs médicaux

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.