Appareils électromédicaux - Partie 2-79: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d'assistance respiratoire pour déficience respiratoire
Numéro de référence:
CSA C22.2 No. 80601-2-79
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Nouvelle norme
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:
Porté:
Champ d’application
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des équipements de soutien respiratoire, tels que définis au 201.3.205, pour la déficience respiratoire, tels qu'ils sont définis au 201.3.202, ci-après dénommé ME EQUIPMENT, associé à ses ACCESSOIRES:
- destiné à être utilisé dans l’ENVIRONNEMENT HOME HEALTHCARE;
- destiné à être utilisé par un opérateur de couche; et
- destiné à être utilisé avec des PATIENTS présentant une DÉFICIENCE VENTILATOIRE, le plus fragile de ces PATIENTS, ne risquerait probablement pas de se blesser avec la perte de cette ventilation artificielle; et
- non destiné aux PATIENTS qui dépendent d'une ventilation artificielle pour leur soutien immédiat à la vie.
- destiné à être utilisé dans l’ENVIRONNEMENT HOME HEALTHCARE;
- destiné à être utilisé par un opérateur de couche; et
- destiné à être utilisé avec des PATIENTS présentant une DÉFICIENCE VENTILATOIRE, le plus fragile de ces PATIENTS, ne risquerait probablement pas de se blesser avec la perte de cette ventilation artificielle; et
- non destiné aux PATIENTS qui dépendent d'une ventilation artificielle pour leur soutien immédiat à la vie.
Raison d’être du projet
Raison d’être du projet
To align Canadian requirements with those of international standards in the medical electrical equipment subject area for ventilator support equipment.
Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.
Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.