Appareils électromédicaux - Partie 2-74: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d’humidification respiratoire

CSA Group
Organisme d'élaboration de normes:
Canadian Standards Association (operating as CSA Group)
Programme de travail:
View the CSA work program
Numéro de référence:
CAN/CSA-C22.2 NO. 80601-2-74
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Nouvelle norme
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

A new standard of IEC/ISO 80601-2-74 has been published, the scope of this project is to adopt the new IEC standard and bring the current CAN/CSA publication up to date. The scope of this international standard is specifies requirements for the safety and essential performance of respiratory humidifying equipment. Hereafter referred to as ME EQUIPMENT, in combination with its ACCESSORIES, the combination also hereafter referred to as ME SYSTEM. This document is also applicable to those ACCESSORIES intended by their MANUFACTURER to be connected to a HUMIDIFIER where the characteristics of those ACCESSORIES can affect the BASIC SAFETY or ESSENTIAL PERFORMANCE of the HUMIDIFIER. This document includes requirements for the different medical uses of humidification, such as invasive ventilation, non‐invasive ventilation, nasal high‐flow therapy, and obstructive sleep apnoea therapy, as well as humidification therapy for tracheostomy PATIENTS

Raison d’être du projet

This proposed New Standard is being developed at the request of the certification bodies, and medical equipment suppliers. It will provide the industry with a standard that will meet the Canadian industry needs and allows certification bodies to keep the certification program up to date

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.