Appareils électromédicaux - Partie 2-59 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des imageurs thermiques pour le dépistage des humains fébriles

Remplacement:

Cette partie de la CEI 80601 s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES du DÉPISTAGE

THERMOGRAPHES destinés à être utilisés pour le dépistage individuel non invasif de la température fébrile d'un être humain dans des conditions environnementales contrôlées, ci-après dénommés APPAREILS EM. Ce document fixe les limites des tests de caractérisation en laboratoire pour le THERMOGRAPHE DE DÉPISTAGE.

NOTE 101 UN THERMOGRAPHE DE DÉPISTAGE est destiné au dépistage d'un sujet humain et à la détection d'une TEMPÉRATURE CUTANÉE élevée au-dessus de la normale. Une TEMPÉRATURE CUTANÉE élevée doit être suivie d'une mesure ultérieure de la température à l'aide d'un thermomètre clinique (voir ISO 80601-2-56 [30]).

NOTE 102 La partie principale d'un tel équipement est communément appelée caméra infrarouge.

Si une clause ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM ou aux SYSTÈMES EM uniquement, le titre et le contenu de cette clause ou paragraphe l'indiqueront. Si ce n'est pas le cas, la clause ou le paragraphe s'applique à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTÈMES EM, selon le cas.