Appareils électromédicaux - Partie 2-45 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayons X mammographiques et des appareils stéréotaxiques mammographiques

Numéro de référence:
C22.2 NO. 60601-2-45
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Révision/Modification
Code ICS:
11.040.50
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

La portée de ces projets est de compléter les adoptions internationales de toutes les normes énumérées à l'annexe A.

Remarque : Toutes les normes énumérées à l'annexe A font partie de la même série de normes et chaque projet individuel aura la même portée et les mêmes besoins de projet. La seule différence est la norme adoptée et le type de document (nouvelle norme, nouvelle édition, nouvel amendement, etc.).

Raison d’être du projet

Maintenir l'alignement avec les exigences internationales (nouvelle édition d'adoption, nouvelle norme adoptée, nouvel amendement d'une norme adoptée, etc.). Cette amendment proposée est en cours de développement à la demande des comités techniques Z290 et C234. Il fournira à l'industrie les dernières exigences en matière d'essais de sécurité des dispositifs médicaux couverts par les normes de l'annexe A.

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.