Appareils électromédicaux - Partie 2-30: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des sphygmomanomètres non invasifs automatiques

Numéro de référence:
CSA C22.2 NO. 80601-2-30
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Nouvelle version
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

This second edition cancels and replaces the first edition published in 2009 and amendment 1:2013. This new edition constitutes a technical revisions

 

 

 

This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition:

- Reference revision and Alignment with o IEC 60601-1:2005 + AMD1:2012 o IEC 60601-1-8:2006 + AMD1:2012 o IEC 60601-1-10:2007 o IEC 60601-1-12

- Changing an operator-accessible cuff-sphygmomanometer connector from not compatible with the ISO 594 series to compatible with the ISO 80369 series

- Added additional requirements for public self-use sphygmomanometers

- Added a list of primary operating functions.

 

Raison d’être du projet

To maintain alignment with international requirements in the medical electrical equipment and update the current standard to meet new technology

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.