Appareils électromédicaux - Partie 2-28 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des gaines équipées pour diagnostic médical

Numéro de référence:
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-28
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Nouvelle version
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

IEC 60601-2-28:2017 applies to the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies and to components thereof, intended for medical diagnosis and imaging.

 

Where the general standard IEC 60601-1 and the collateral standard IEC 60601-1-3 refer to ME equipment, this is interpreted as X-ray tube assemblies in this particular standard.

 

If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME equipment only, or to ME systems only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME equipment and to ME systems, as relevant.

 

The third edition of this particular standard has been prepared to fit IEC 60601-1:2005 and IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 (the amended third edition of IEC 60601-1), which is referred to as the general standard. Apart from the changes related to the amendment of IEC 60601-1, changes related to technical improvements are also included.

Raison d’être du projet

To maintain alignment with international requirements in the medical electrical equipment and update the current standard to meet new technology.

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.