Appareils d'anesthésie et respiratoires - Débitmètres expiratoires de pointe pour l'évaluation de la fonction pulmonaire chez l'homme respirant spontanément

Numéro de référence:
CAN/CSA-Z23747:18
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Confirmation
Code ICS:
11.040.10
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives aux débitmètres expiratoires de pointe (pefm) destinés à l'évaluation de la fonction pulmonaire chez les humains respirant spontanément. La présente Norme internationale couvre tous les dispositifs médicaux qui mesurent le débit expiratoire de pointe chez les humains respirant spontanément, soit dans le cadre d'un dispositif médical de fonction pulmonaire intégrée, soit en tant que dispositif médical autonome. La planification et la conception des produits s'appliquant à la présente Norme internationale doivent tenir compte de l'impact environnemental du produit au cours de son cycle de vie. Les aspects environnementaux sont traités dans l'annexe E. NOTE D'autres aspects de l'impact environnemental sont traités dans l'ISO 14971.

Raison d’être du projet

Réviser la Norme dans le délai requis de 5 ans.

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.