Exigences et lignes directrices du CCN – Vérification et validation des méthodes dans les laboratoires d’essais (ELD-VVMLE)

Date du bulletin:
Numéro du bulletin:
2021-14

Actions requises

Les laboratoires d’essais et d’étalonnage candidats à l’accréditation ou accrédités par le CCN doivent se conformer à l’édition révisée des Exigences et lignes directrices du CCN – Vérification et validation des méthodes dans les laboratoires d’essais (ELD-VVMLE), publiée le 24 mai 2021. 

 

Les nouvelles ELD :

  • ont été approuvées le : 2021-05-24
  • ont été publiées le : 2021-08-24  

  • entrent en vigueur à compter du : 2021-08-24  

     

Clients concernés

Les laboratoires d’essai et d’étalonnage candidats à l’accréditation ou accrédités par le CCN, ainsi que les évaluateurs associés au programme.

 

Renseignements généraux

Les LED ont été actualisées pour les conformer à la clause 7.2 (Sélection, vérification et validation) de la norme ISO/IEC 17025:2017.

 

Nouvelles exigences

Voici les modifications importantes apportées à la version révisée :

  • Références normatives : cette section a été actualisée et les références normatives et informatives ont été séparées. 
  • Définition : cette section définit à présent les méthodes de vérification et de validation; nouvelles définitions pour les méthodes modifiées et méthodes internes. 
  • Vérification des méthodes d’essai : une nouvelle section a été ajoutée aux exigences.
  • Processus de validation : cette section a été actualisée pour respecter les exigences de la clause 7.2.2 de la norme 17025:2017.
  • Deux nouvelles sections sur les sujets suivants :
    • Annexe A : caractéristiques de performance;

    • Annexe B : lignes directrices pour la validation de méthodes d’essai.

       

Date limite

La nouvelle version du document entre en vigueur immédiatement. Les laboratoires munis de l’accréditation du CCN doivent donc actualiser leur documentation et leurs processus. Aucun constat de non-conformité ne sera déposé avant le 24 novembre 2021.  

 

Des questions?

Pour tout complément d’information, communiquer avec Vivekananthan Kulasingham, gestionnaire, Service de la conformité et des évaluations, à l’adresse vivekananthan.kulasingham@scc-ccn.ca ou au +1 613 238 3222.