Document consultatif de l’OCDE sur l’assurance de la qualité et exposé de position sur les outils d’amélioration de la qualité
Actions requises
Prendre acte de deux publications de l’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) : la version actualisée du document consultatif sur l’assurance de la qualité et les Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et l’énoncé de position sur les outils d’amélioration de la qualité.
Clients concernés
Les organismes adhérant ou ayant déposé une demande d’adhésion au programme de reconnaissance des BPL, ainsi que les inspectrices et inspecteurs associés au programme.
Renseignements généraux
Les principes de l’OCDE en matière de BPL demeurent inchangés depuis 1997, mais le groupe de travail sur les BPL de l’organisme continue de publier orientations, conseils et exposés de position pour faciliter la compréhension et l’interprétation des exigences à mesure que la conjoncture et les moyens de collecte de données évoluent.
Le 18 juillet dernier, l’OCDE a publié deux documents :
- une version actualisée du document consultatif sur l’assurance de la qualité et les BPL
- un énoncé de position sur les outils d’amélioration de la qualité et les BPL
La version actualisée du document consultatif intègre la stratégie axée sur les risques à l’encadrement de l’assurance de la qualité relative aux BPL et présente des concepts tirés de la foire aux questions du site Web de l’OCDE.
Il incombe aux adhérents du programme de reconnaissance des BPL du CCN d’appliquer, dans la mesure du possible, les concepts et les pratiques du document. Si ce dernier est de nature prescriptive, il a tout de même pour vocation de faciliter la mise en œuvre de processus qui inspirent confiance dans la qualité et la fiabilité des données produites, ainsi que la reconstruction d’activités menées au cours d’essais précliniques.
L’exposé de position présente des processus et systèmes pour l’encadrement continu et l’amélioration de la qualité dans les installations BPL. Les exposés de position proposent des conseils sur des questions particulières touchant les BPL, mais qui ne concernent pas directement l’application des principes BPL. Il n’est pas obligatoire de se conformer aux suggestions, ni de les mettre en œuvre.
Nouvelles exigences
s.o.
Date limite
s.o.
Des questions?
Pour tout complément d’information, communiquer avec Vivekananthan Kulasingham, gestionnaire du Service de la conformité et des évaluations : vivekananthan.kulasingham@scc-ccn.ca ou +1 613 238-3222.