Préparation et management de la qualité des liquides d'hémodialyse et de thérapies annexes — Pa...
Le présent document spécifie les exigences chimiques et microbiologiques pour les concentrés utilisés à des fins d’hémodialyse et thérapies apparentées, et s’applique au fabricant de ces concentrés.
Le présent document est applicable à ce qui suit :
— les concentrés sous forme de liquide et de poudre ;
— les additifs, également appelés dopants, qui sont des substances chimiques pouvant…
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 5: Quali...
This document specifies the minimum chemical and microbiological quality requirements for dialysis fluids used in haemodialysis and related therapies.
This document applies to
— dialysis fluids used for haemodialysis and haemodiafiltration,
— substitution fluid produced online for haemodiafiltration and haemofiltration based on dialysis fluid
This document does not apply to
— the…
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 3: Water...
This document specifies the minimum chemical and microbiological quality requirements, for water used for preparation of dialysis fluids, concentrates, and for the reprocessing of haemodialysers, together with the necessary steps to ensure conformity with the requirements. The document also provides guidance for the ongoing monitoring of the purity of such water in terms of chemical and…
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 4: Conce...
This document specifies the chemical and microbiological requirements for concentrates used for haemodialysis and related therapies and applies to the manufacturer of such concentrates.
This document is applicable to:
— concentrates in both liquid and powder forms;
— additives, also called spikes, which are chemicals that can be added to the concentrate to supplement or increase the…
Fibre optic interconnecting devices and passive components - Performance standard - Part 082-02: Pig...
IEC 61753-082-02:2024 contains the minimum initial test, measurement requirements and severities which a fibre optic 1,31/1,55 µm wide wavelength division multiplexing (WWDM) device satisfies in order to be categorised as meeting the requirements of category C (indoor controlled environment), as defined in IEC 61753-1:2018, Annex A. WWDM is defined in IEC 62074-1. This first edition cancels and…
Components for low-voltage surge protection - Part 332: Selection and application principles for met...
IEC 61643-332:2024 describes the theory of operation, principles for the selection and application of MOVs to be connected to power lines or telecommunication or signalling circuits, up to 1 000 V AC or 1 500 V DC. These SPCs are designed to protect apparatus or personnel, or both, from high transient voltages. This document applies to MOVs having two electrodes and voltage dependents elements…
Dispositifs d’interconnexion et composants passifs fibroniques - Norme de performance - Partie 082-0...
IEC 61753-082-02: 2024 contient les exigences minimales initiales d’essai et de mesure, ainsi que les sévérités auxquelles un dispositif fibronique de multiplexage par répartition en longueur d’onde large (WWDM, Wide Wavelength Division Multiplexing) 1,31 µm/1,55 µm est tenu de satisfaire pour être classé comme étant conforme aux exigences de la catégorie C (environnement intérieur contrôlé),…
Composants pour parafoudres basse tension - Partie 332: Choix et principes d'application des va...
IEC 61643-332: 2024 décrit la théorie de fonctionnement, ainsi que les principes relatifs au choix et à l'application des varistances à oxyde métallique (MOV, Metal Oxide Varistors) destinées à être connectées à des lignes électriques ou à des circuits de télécommunication ou de signalisation, jusqu'à 1 000 V en courant alternatif ou 1 500 V en courant continu. Ces composants de…
