Specification and demonstration of system reliability of single-use drug delivery systems
This document addresses the specification and demonstration of system reliability to successfully deliver a dose based on the potential consequence of failure (harm) of a function or action or the absence of an attribute, as part of design verification, utilizing empirical methods as well as in vitro/in silico modelling. This includes risk-based techniques to establish and support the required…
Méthodes d'essai pour l'évaluation de la performance des médias et des dispositifs de filt...
L'ISO 10121-2:2013 a pour objet de fournir une méthode d'essai objective permettant d'évaluer les performances de tout dispositif de filtration moléculaire (GPACD) de dimension normalisée pour la ventilation générale quels que soient les médias ou la technique utilisés dans le dispositif. L'ISO 10121-2:2013 a en fait pour objet d'éviter d'associer les données d'…
Biocombustibles solides et biocarbone pyrogène — Détermination de la teneur en soufre et en chlore
L'ISO 16994 :2016 décrit des méthodes de détermination de la teneur totale en soufre et en chlore des biocombustibles solides. Elle spécifie deux méthodes de décomposition du combustible et différentes techniques d'analyse pour la quantification des éléments présents dans les solutions de décomposition. Elle englobe également l'utilisation d'équipements automatiques sous…
