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1 Scope The CAN/CSA-ISO 11138 series of Standards specifies general production, labelling, and performance requirements for the manufacture of biological indicators. These Standards provide detailed information on the qualification of biological indicators, but only limited information for the health care professional on the use of biological indicators. In contrast, this Standard contains much…

Domaine d’application La série de normes CAN/CSA-ISO 11138 spécifie les exigences générales relatives à la production, l’étiquetage et la performance pour la fabrication d’indicateurs biologiques. Ces normes fournissent des informations détaillées sur la qualification des indicateurs biologiques, mais seulement des informations limitées destinées aux professionnels de la santé sur l’utilisation…

1 Scope This part of IEC 62282 applies to stationary packaged, self-contained fuel cell power systems or fuel cell power systems comprised of factory matched packages of integrated systems which generate electricity through electrochemical reactions. This document applies to systems a) intended for electrical connection to mains direct, or with a transfer switch, or to a stand-alone power…

1 Domaine d’application La présente partie de l’IEC 62282 s’applique aux systèmes à piles à combustible autonomes assemblés pour être stationnaires ou aux systèmes à piles à combustible d’un ensemble assemblé en usine de systèmes intégrés qui génèrent de l’électricité par réactions électrochimiques. Le présent document s’applique aux systèmes a) destinés à être connectés au réseau électrique…

1 Scope 1.1 This Standard applies to automatically operating gas-fired central furnaces (see Clause 3), hereinafter referred to as furnaces, for installation in residential, commercial, and industrial structures including furnaces for direct vent, recreational vehicle, outdoor, and manufactured (mobile) homes. These furnaces can include a cooling unit. All units are to be constructed…

1 Scope 1.1 This Standard applies to newly produced manually operated metallic gas shut-off valves, hereinafter referred to as valves, constructed entirely of new, unused parts and materials that a) are for indoor/outdoor installation; b) are for use in the gas piping between the outlet of the gas distributor's meter and the inlet connection of the pressure regulator installed upstream…

1 Scope This document specifies a process for a medical laboratory to identify and manage the risks to patients, laboratory workers and service providers that are associated with medical laboratory examinations. The process includes identifying, estimating, evaluating, controlling and monitoring the risks. The requirements of this document are applicable to all aspects of the examinations and…

1 Domaine d’application Le présent document spécifie un processus permettant à un laboratoire de biologie médicale d’identifier et de gérer les risques pour les patients, le personnel de laboratoire et les prestataires de service qui sont associés aux examens de laboratoire de biologie médicale. Le processus inclut l’identification, l’estimation, l’évaluation, la maîtrise et la gestion des…

1 Scope This document specifies requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices until the point of use. It is applicable to industry, to health care facilities, and to wherever medical devices are placed in sterile barrier systems and…

1 Domaine d’application Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai pour les matériaux, les systèmes de barrière stérile préformés, les systèmes de barrière stérile et les systèmes d’emballage destinés à maintenir l’état de stérilité des dispositifs médicaux stérilisés de façon terminale jusqu’au point d’utilisation. Il s’applique à l’industrie, aux établissements de…