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L'IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020 spécifie un processus destiné à un fabricant pour analyser, spécifier, concevoir, vérifier et valider l'aptitude à l'utilisation, ayant trait à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils électromédicaux. Ce processus d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation évalue et réduit les risques provoqués par les…

IEC 60601-1-9:2007+A1:2013+A2:2020 The objective of this collateral standard is to improve the environmental impact for the entire range of medical electrical equipment, taking into account all stages of the product life cycle: - product specification; - design; - manufacturing; - sales, logistics, installation; - use; - end of life management. This means protecting the environment and…

L'IEC 60601-1-9:2007+A1:2013+A2:2020 L'objectif de la présente norme collatérale est d'améliorer l'impact environnemental pour toute la gamme d'appareils électromédicaux en tenant compte de toutes les étapes du cycle de vie du produit: - spécification du produit; - conception; - fabrication; - ventes, logistique, installation; - utilisation; - gestion de la fin de…

IEC 60601-1-10:2007+A1:2013+A2:2020 Specifies requirements for the development (analysis, design, verification and validation) of a physiologic closed-loop controller (PCLC) as part of a physiologic closed-loop control system (PCLCS) in medical electrical equipment and medical electrical systems to control a physiologic variable. This collateral standard applies to various types of PCLC, e.g.…

L'IEC 60601-1-10:2007+A1:2013+A2:2020 Spécifie les exigences pour le développement (analyse, conception, vérification et validation) d'un régulateur physiologique en boucle fermée (RPBF) en tant que partie d'un système physiologique de commande en boucle fermée (SPCBF) dans les appareils em et les systèmes em pour la commande d'une variable physiologique. La présente norme…

IEC 60601-1-12:2014+A1:2020 constitutes a collateral standard to IEC 60601-1: Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance hereafter referred to as the general standard. Medical practice is increasingly using medical electrical equipment and medical electrical systems for monitoring, treatment or diagnosis of patients in the emergency…

L'IEC 60601-1-12:2014+A1:2020 constitue une norme collatérale de l'IEC 60601-1: Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles désignée ci-après par norme générale. La pratique médicale utilise de plus en plus des appareils électromédicaux et des systèmes électromédicaux pour la surveillance, le traitement ou le…

IEC 60601-1-11:2015+A1:2020 applies to the basic safety and essential performance of medical electrical equipment and medical electrical systems for use in the home healthcare environment. It applies regardless of whether the medical electrical equipment or medical electrical system is intended for use by a lay operator or by trained healthcare personnel. The home healthcare environment includes…

IEC 60601-1-11:2015+A1:2020 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils électromédicaux et des systèmes électromédicaux, destinés à être utilisés dans l'environnement des soins à domicile. Elle s'applique sans distinguer si l'appareil électromédical ou le système électromédicalest prévu pour être utilisé par un opérateur non spécialiste ou…

IEC 60127-3:2015+A1:2020 is applicable to sub-miniature fuse-links adapted to printed circuits and used for the protection of electric appliances, electronic equipment and component parts thereof, normally intended to be used indoors. It does not apply to sub-miniature fuse-links for appliances intended to be used under special conditions, such as in a corrosive or explosive atmosphere. This…