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1 Scope This document gives guidelines on the handling, documentation, storage and processing of formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue specimens intended for the examination of isolated proteins during the pre-examination phase before a molecular assay is performed. This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations including laboratory developed tests…

1 Domaine d’application Le présent document fournit des lignes directrices concernant la manipulation, la documentation, le stockage et le traitement de prélèvements de tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) destinés à l’analyse des protéines extraites durant la phase préanalytique précédant la réalisation d’une analyse moléculaire. Le présent document s’applique aux analyses de…

1 Scope This document gives guidelines on the handling, documentation, storage and processing of formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue specimens intended for DNA examination during the pre-examination phase before a molecular assay is performed. This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations including laboratory developed tests performed by medical…

1 Domaine d’application Le présent document fournit des lignes directrices concernant la manipulation, la documentation, le stockage et le traitement de prélèvements de tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) destinés à l’analyse de l’ADN durant la phase préanalytique précédant la réalisation d’une analyse moléculaire. Le présent document s’applique aux analyses de diagnostic…

1 Scope This document specifies requirements and gives recommendations for the collection, handling, documentation, transport, storage and processing during the pre-examination phase of formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue specimens intended for qualitative and/or (semi-)quantitative in situ examination of the morphology and of biomolecules, such as metabolites, proteins, DNA and/…

1 Domaine d’application Le présent document spécifie des exigences et formule des recommandations concernant le prélèvement, la manipulation, la documentation, le transport, le stockage et le traitement durant la phase préanalytique de prélèvements de tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) destinés à l’analyse in situ qualitative et/ou (semi-)quantitative de la morphologie et de…

1 Scope This document gives guidelines on the handling, storage, processing and documentation of venous whole blood specimens intended for cellular RNA examination during the pre-examination phase before a molecular examination is performed. This document covers specimens collected in venous whole blood collection tubes. This document is applicable to any molecular in vitro diagnostic…

1 Domaine d’application Le présent document fournit des lignes directrices pour la manipulation, le stockage, le traitement et la documentation des prélèvements de sang total veineux destinés à l’analyse de l’ARN cellulaire durant la phase préanalytique précédant la réalisation d’un essai moléculaire. Le présent document concerne les échantillons primaires prélevés dans des tubes de prélèvement…

1 Scope This document gives guidelines on the handling, storage, processing and documentation of venous whole blood specimens intended for genomic DNA examination during the pre-examination phase before a molecular examination is performed. This document covers specimens collected in venous whole blood collection tubes. This document is applicable to any molecular in vitro diagnostic…

1 Domaine d’application Le présent document fournit des lignes directrices pour la manipulation, le stockage, le traitement et la documentation des prélèvements de sang total veineux destinés à l’analyse de l’ADN génomique durant la phase préanalytique précédant la réalisation d’une analyse moléculaire. Le présent document concerne les échantillons primaires prélevés dans des tubes de…