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This document specifies a method for the determination of the amount of selected carbonyl compounds (formaldehyde and acetaldehyde) as their 2,4-dinitrophenylhydrazones in vapour product emissions using reversed phase liquid chromatography coupled with ultraviolet or diode array detector (LC-UV or LC-DAD). This document does not include the analysis of other carbonyl compounds, such as acrolein…

1.1  Inclusions 1.1.1    Le présent document spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et à la surveillance et au contrôle de routine d’un procédé de stérilisation à basse température de dispositifs médicaux utilisant la vapeur de peroxyde d’hydrogène (VH2O2) comme agent stérilisant. 1.1.2    Le présent document est destiné à être appliqué par les responsables de la…

This document defines terms and establishes a classification (see Annex A) for open-top metal cans and metal ends. This document is applicable to open-top metal cans and metal ends for food and beverages made of metal plates such as tin or chromium-coated steel plates or aluminium alloy plates with a thickness of no more than 0,49 mm.

This document provides guidance for the use of machine vision to objectively assess grades of surface imperfections as defined on a drawing using ISO 10110-7 with equivalent results as those obtained by applying the inspector-based methods described in ISO 14997-1. This document also gives guidelines on how to setup a machine vision device regarding fidelity, repeatability and reproducibility,…

Le présent document spécifie la méthode de calcul des différences de couleurs selon la formule CIEDE2000. Il s'applique aux données initiales des coordonnées CIELAB L*, a*, b* calculées selon l’ISO/CIE 11664-4. Il peut être utilisé pour spécifier la différence de couleur entre deux stimuli de couleurs perçus comme appartenant à des objets réfléchissants ou transparents ou translucides. Sont…

Le présent document fournit des conseils quant à l’utilisation de la visionique pour évaluer objectivement les classes d’imperfections de surface telles que définies à l’aide d’un dessin dans l’ISO 10110‑7 avec des résultats équivalents à ceux obtenus en appliquant les méthodes de contrôle humain décrites dans l’ISO 14997‑1. Le présent document fournit également des lignes directrices quant à l’…

This document specifies the method of calculating colour differences according to the CIEDE2000 formula. This document is applicable to input values of CIELAB L*, a*, b* coordinates calculated according to ISO/CIE 11664-4. It can be used for the specification of the colour difference between two colour stimuli perceived as belonging to reflecting or transmitting objects. This includes displays if…

This document specifies the functional, technology-neutral requirements for trustworthy storage systems (TSS) that ensure storing and managing electronically stored information (ESI) in a protected and secure fashion during the lifecycle of the information. The TSS as specified in this document is storage technology neutral and accordingly does not specify any specific storage media types or…

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai pour les matériaux métalliques qui sont appropriés à la fabrication de restaurations dentaires et d’appareils. Sont inclus les matériaux métalliques d’utilisation recommandée avec ou sans revêtement céramique, ou indifféremment pour ces deux utilisations. De plus, le présent document spécifie les exigences relatives au…

1.1  Inclusions 1.1.1    This document provides requirements for the development, validation and routine monitoring and control of a low temperature sterilization process for medical devices using vaporized hydrogen peroxide (VH2O2) as the sterilizing agent. 1.1.2    This document is intended to be applied by process developers, manufacturers of sterilization equipment, manufacturers of medical…