Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 10103: Nomenclature — Dispositif i...
L'ISO 11073-10103:2013 étend la nomenclature de base fournie dans l'ISO/IEEE 11073-10101:2004 afin de prendre en charge la terminologie relative aux dispositifs cardiaques implantables. Les dispositifs relevant du domaine d'application de cette nomenclature sont des dispositifs implantables tels que les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs, les dispositifs de…
Fixations — Goupilles cannelées constantes, à bout pilote — Cannelures diamant sur toute la longueur
La présente Norme internationale prescrit les caractéristiques des goupilles cannelées à bout pilote en acier ou en acier inoxydable austénitique, à trois cannelures constantes sur toute leur longueur, débouchantes d'un côté et régulièrement espacées, de diamètre nominal, d1, de 1,5 mm à 25 mm inclus. Le matériau refoulé de chaque côté des cannelures forme un renflement dont le diamètre d2,…
Fixations — Goupilles cannelées — Cannelures centrales sur le tiers de la longueur
La présente Norme internationale prescrit les caractéristiques des goupilles cannelées en acier ou en acier inoxydable austénitique, à trois cannelures centrales constantes sur le tiers de leur longueur, non débouchantes et régulièrement espacées, de diamètre nominal, d1, de 1,5 mm à 25 mm inclus. Le matériau refoulé de chaque côté des cannelures forme un renflement dont le diamètre d2, supérieur…
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences et principes généraux pour l’év...
Le présent document spécifie:
— les principes généraux sur lesquels repose l'évaluation biologique des dispositifs médicaux dans un processus de gestion du risque;
— la classification générale des dispositifs médicaux, fondée sur la nature et la durée de leur contact avec le corps humain;
— l'évaluation de toutes les données pertinentes existantes;
—…
Céramiques techniques — Méthodes d’essai pour renforts — Détermination des propriétés en traction de...
L'ISO 19630 :2017 spécifie les conditions de détermination des propriétés en traction d'un filament individuel de fibre céramique, comme la résistance en traction, le module de Young et la déformation à la rupture. La méthode s'applique à des filaments céramiques continus issus de mèches, fils, tresses et tricots ayant des déformations à la rupture inférieures ou égales à 5 %.
La…
Engins de terrassement — Sécurité fonctionnelle — Partie 4: Conception et évaluation du logiciel et ...
Le présent document spécifie les principes généraux applicables aux exigences en matière de développement de logiciel et de transmission des signaux des parties relatives à la sécurité des systèmes de commande de la machine (MCS) dans les engins de terrassement et leur équipement tels que définis dans l'ISO 6165. De plus, le présent document traite des phénomènes dangereux significatifs tels…
Engins de terrassement — Sécurité fonctionnelle — Partie 1: Méthodologie pour la détermination des p...
Le présent document fournit une méthode pour la détermination des niveaux de performance requis pour les engins de terrassement (EMM), comme définit dans l'ISO 6165.
Une analyse de sécurité des systèmes de commande de la machine (MCSSA) détermine le degré de réduction des phénomènes dangereux associés aux systèmes de commande requis pour les systèmes de commande de sécurité (SCS). Cette…
Graines oléagineuses — Détermination simultanée de la teneur en huile et en eau — Méthode par spectr...
La présente Norme internationale spécifie une méthode de détermination rapide de la teneur en huile et en eau dans les graines entières du commerce, par spectrométrie par résonance magnétique nucléaire (RMN) pulsée. Elle est applicable aux graines de colza, de soja, de lin et de tournesol dont la teneur en eau est inférieure à 10 %. Pour des graines ayant des teneurs en eau plus élevées, il est…
Informatique de santé — Exigences applicables aux prescriptions électroniques
ISO 17523 :2016 spécifie les exigences qui s'appliquent aux prescriptions électroniques. Elle décrit les principes génériques qui sont considérés comme importants pour l'ensemble des prescriptions électroniques.
Le domaine d'application de l'ISO 17523 :2016 se limite au contenu de la prescription électronique elle-même, c'est-à-dire du document numérique qui est émis par…
Plastiques — Vérification des machines d'essai de choc pendulaire — Essais de choc Charpy, Izod...
ISO 13802:2015 spécifie la fréquence et les méthodes permettant la vérification des machines d'essai de choc pendulaire utilisées lors des essais de choc Charpy, des essais de choc Izod et des essais de choc-traction décrits dans l'ISO 179‑1, l'ISO 180 et l'ISO 8256, respectivement. La vérification des machines d'essai de choc instrumentées est couverte dans la mesure où…
