Implants chirurgicaux — Polyéthylène à très haute masse moléculaire — Partie 1: Produits sous forme ...
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai correspondantes pour les produits à mouler sous forme de poudre de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW), utilisés dans la fabrication d'implants chirurgicaux.
Il ne s'applique pas aux produits finis.
Implants chirurgicaux — Polyéthylène à très haute masse moléculaire — Partie 2: Produits sous forme ...
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai correspondantes pour les produits sous forme moulée, par exemple plaques et bâtonnets, à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW), utilisés dans la fabrication d'implants chirurgicaux.
Le présent document ne s'applique pas aux produits directement moulés (à côtes semi-finies), aux produits…
Implants chirurgicaux — Polyéthylène à très haute masse moléculaire — Partie 3: Méthodes de vieillis...
Le présent document spécifie une méthode d'essai pour étudier la stabilité à l'oxydation des matériaux à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW) en fonction de la méthode de traitement et de stérilisation. Le présent document décrit une méthode de laboratoire pour le vieillissement accéléré des éprouvettes et composants à base de polyéthylène à très haute masse…
Implants chirurgicaux — Polyéthylène à très haute masse moléculaire — Partie 4: Méthode de mesurage ...
Le présent document spécifie une méthode permettant de mesurer l'étendue relative de l'oxydation présente dans le polyéthylène à très haute masse moléculaire.
Il s'applique au polyéthylène à très haute masse moléculaire destiné à être utilisé dans la fabrication des implants chirurgicaux.
Implants chirurgicaux — Polyéthylène à très haute masse moléculaire — Partie 5: Méthode d'évalu...
Le présent document spécifie la méthode d'essai pour l'évaluation de la morphologie des produits sous forme moulée à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW) qui sont décrits dans l'ISO 5834-2.
Il ne s'applique pas aux produits sous forme de poudre à base de polyéthylène à très haute masse moléculaire qui sont décrits dans l'ISO 5834-1.
NOTE Les…
Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 1: Powder form
This document specifies the requirements and corresponding test methods for moulding materials in powder form made from ultra-high-molecular-weight polyethylene (UHMWPE) for use in the manufacture of surgical implants.
It is not applicable to finished products.
Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 2: Moulded forms
This document specifies the requirements and corresponding test methods for moulded forms, e.g. sheets and rods, made from ultra-high-molecular-weight polyethylene (UHMWPE) for use in the manufacture of surgical implants.
This document is not applicable to direct-moulded (near net shape), irradiated or finished products or products manufactured from polyethylene blended with additives or by…
Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 4: Oxidation index measuremen...
This document specifies a method for the measurement of the relative extent of oxidation present in ultra-high molecular weight polyethylene (UHMWPE).
It is applicable to ultra-high molecular weight polyethylene (UHMWPE) intended for use in surgical implants.
