Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials
This document specifies requirements and gives guidance on the procedures in the preparation of samples and the selection of reference materials for medical device testing primarily in biological test systems primarily in accordance with one or more parts of the ISO 10993 series.
Specifically, this document addresses the following:
— test sample selection;
— selection of representative…
Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation
This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation. The tests are designed to predict and classify the irritation potential of medical devices, materials or their extracts according to ISO 10993‑1 and ISO 10993‑2.
This document includes:
— pre-test considerations for irritation,…
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériau...
Le présent document spécifie les exigences et fournit des recommandations sur les modes opératoires relatifs à la préparation des échantillons et le choix des matériaux de référence dans le cadre d'essais relatifs aux dispositifs médicaux, dans la mesure où ils sont mis en œuvre principalement dans des systèmes d'essai biologique, essentiellement en conformité avec une ou à plusieurs…
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d'irritation
Le présent document spécifie le mode opératoire pour l'évaluation du potentiel des dispositifs médicaux et de leurs matériaux constitutifs à provoquer une irritation. Les essais sont conçus pour prédire et classer le potentiel d'irritation des dispositifs médicaux, des matériaux ou de leurs extraits conformément à l'ISO 10993‑1 et à l'ISO 10993‑2.
Le présent document comprend…
Composites and reinforcements fibres — Carbon fibre reinforced plastics(CFRPs) and metal assemblies ...
This document specifies a method for determining the lap-shear strength of the adhesive joint between carbon fibre-reinforced plastics (CFRPs) and metal adherends, using a standard specimen loaded in tension and under specified conditions of preparation, conditioning and testing. This method is intended for assessing the suitability of adhesives to be used for bonding a carbon fibre reinforced…
Rubber hoses and hose assemblies for sand and grit blasting — Specification
This document specifies the requirements for rubber hoses and hose assemblies for wet and dry sand and grit blasting, suitable for use up to a maximum working pressure of 0,63 MPa (6,3 bar) and over an operating temperature range of −25 °C to +70 °C.
Tuyaux et flexibles en caoutchouc pour sablage et grenaillage — Spécifications
Le présent document spécifie les exigences pour les tuyaux et flexibles en caoutchouc destinés au sablage, sec et humide, et au grenaillage, pouvant être utilisés jusqu'à une pression maximale de service de 0,63 MPa (6,3 bar) et sur une plage de températures de service comprises de −25 °C à +70 °C.
Health Informatics - Methodology for analysis of business and information needs of health enterprise...
This document presents a methodology which supports and enables the development of standards based business and information architectures that contribute to good quality of healthcare and patient safety. The methodology is used to develop descriptions of healthcare enterprises from different aspects. Those aspects are covering what, how, where, who, when, why[1] and are based on standards.
Essais non destructifs — Contrôle par ultrasons — Utilisation générale de l’acquisition de la matric...
Le présent document fournit des dispositions générales pour l'application de contrôle par ultrasons en réseaux avec des techniques FMC/FTP et des technologies associées. Il est destiné à favoriser l'adoption de bonnes pratiques soit au stade de la fabrication, soit pour les contrôles en service d'installations existantes ou lors de réparations.
Quelques exemples d'applications…
