Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 1: Exigences générales

Numéro de référence:
CAN/CSA-ISO 11140-1:16
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Norme canadienne
Type d’activité d’élaboration de normes:
Confirmation
Code ICS:
11.080.01
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

This part of ISO 11140 specifies general requirements and test methods for indicators that show exposure 
to sterilization processes by means of physical and/or chemical change of substances, and which are 
used to monitor the attainment of one or more of the process parameter(s) specified for a sterilization 
process. They are not dependent for their action on the presence or absence of a living organism.

NOTE 1 Biological test systems are regarded as those test systems which are dependent for their interpretation on the demonstration of the viability of an organism. Test systems of this type are considered in the ISO 11138- series for biological indicators (BIs).
The requirements and test methods of this part of ISO 11140 apply to all indicators specified in 
subsequent parts of ISO 11140, unless the requirement is modified or added to by a subsequent part, in 
which case the requirement of that particular part will apply. Relevant test equipment is described in ISO 18472.

NOTE 2 Additional requirements for specific test indicators/indicator systems (Type 2 indicators) are given in 
ISO 11140-3, ISO 11140-4 and ISO 11140-5.

Raison d’être du projet

To review the Standard within the required 5 year period.

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.