Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Directives pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats
Porté:
1.1 This International Standard provides guidance for the selection, use and interpretation of results of chemical indicators used in process definition, validation and routine monitoring and overall control of sterilization processes. This International Standard applies to indicators that show exposure to sterilization processes by means of physical and/or chemical change of substances, and which are used to monitor one or more of the variables required of a sterilization process. These chemical indicators are not dependent for their action on the presence or absence of a living organism.
1.2 This International Standard does not consider indicators for use in those processes that rely on physical removal of microorganisms, e.g. filtration.
1.3 This International Standard is not intended to apply to indicators for use in combination processes, for example, washer disinfectors or CIP (cleaning in place) and SIP (sterilization in place).
Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.
Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.