Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Directives générales pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats
Porté:
This International Standard provides guidance for the selection, use and interpretation of results from application of biological indicators when used in the development, validation and routine monitoring of sterilization processes. This International Standard applies to biological indicators for which International Standards exist.
NOTE 1 See, for example, the ISO 11138 series.
NOTE 2 The general information provided in this International Standard can have useful application for processes and
biological indicators not currently addressed by existing International Standards, e.g., new and developing sterilization
processes.
This International Standard does not consider those processes that rely solely on physical removal of microorganisms, e.g., filtration.
This International Standard is not intended to apply to combination processes using, for example, washer disinfectors or flushing and steaming of pipelines.
This International Standard is not intended to apply to liquid sterilization processes.
Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.
Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.