Matériel respiratoire - Moniteurs pour enfants - Exigences particulières

Numéro de référence:
CAN/CSA-Z18778-08 (R2013)
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Confirmation
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

Champ d’application

IEC 60601-1:1988, Clause 1, applies except as follows: Amendments (add at end of 1.1):

1.1 This International Standard specifies requirements for the safety and essential performance of monitors used to detect apparent life-threatening events1) in sleeping or resting children under three years of age. This International Standard applies to devices used in home care applications. These monitors are generally used without continual professional supervision.

This International Standard also applies to the accessories, e.g. probes and cables necessary to apply the monitor to the patient.

This International Standard does not apply to monitors intended for use in health care facilities/institutions.

The requirements of this International Standard, which replace or modify the requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995), are intended to take precedence over the corresponding general requirements.

1.4 Addition: NOTE Planning and design of products complying with this Standard can have environmental impact during the product life cycle. Environmental aspects are addressed in Annex BB. Additional aspects of environmental impact are addressed in ISO 14971

Raison d’être du projet

Raison d’être du projet
na

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.