Installation, ventilation et utilisation sécuritaire des stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène dans les établissements de santé

Numéro de référence:
CAN/CSA-Z314.9-09 (R2013)
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Norme canadienne
Type d’activité d’élaboration de normes:
Annulation
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

Champ d’application

1.1
This Standard provides information to assist health care facilities in devising work practices that will maximize employee safety when using ethylene oxide sterilizers and ancillary equipment.

1.2
This Standard specifies requirements for the following:
(a) the installation of ethylene oxide sterilization equipment;
(b) general area and local exhaust ventilation;
(c) staff training;
(d) monitoring alarm systems; and
(e) contingency planning.

1.3
This Standard does not address sterilizer efficacy, which is dealt with in CSA Z314.2.

1.4
This Standard does not cover safety issues that are specific to individual equipment models or to individual health care facilities.

1.5
In CSA Standards, "shall" is used to express a requirement, i.e., a provision that the user is obliged to satisfy in order to comply with the standard; "should" is used to express a recommendation or that which is advised but not required; "may" is used to express an option or that which is permissible within the limits of the standard; and "can" is used to express possibility or capability. Notes accompanying clauses do not include requirements or alternative requirements; the purpose of a note accompanying a clause is to separate from the text explanatory or informative material. Notes to tables and figures are considered part of the table or figure and may be written as requirements. Annexes are designated normative (mandatory) or informative (non-mandatory) to define their application

Raison d’être du projet

Raison d’être du projet
These outdated CSA standards, if reaffirmed, may mislead manufacturers bringing their products to Canada, to believe they must comply with these documents. Health Canada medical device licensing does not require conformity to these standards

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.