Examens moléculaires de diagnostic in vitro — Spécifications pour les processus de pré-examen des tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) — Partie 1: ARN isolé

Numéro de référence:
CSA ISO 20166-1
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Nouvelle norme
Code ICS:
11.100.10
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

This document gives guidelines on the handling, documentation, storage and processing of formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue specimens intended for RNA examination during the pre-examination phase before a molecular assay is performed.

Raison d’être du projet

To align Canadian requirements with those of international standards (adoption of new standards). The proposed New Standards are being developed at the request of Medical Laboratory Quality Systems Technical Committee(Z252) under the jurisdiction of the Strategic Steering Committee on Health and Wellbeing. It will provide industry with consistent requirements for the entire molecular in vitro diagnostics workflow (specimen collection to RNA examination).

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.