Appareils électromédicaux – Partie 2-62: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils ultrasonores thérapeutiques de haute intensité (HITU)

Numéro de référence:
C22.2 No. 60601-2-62
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Nouvelle norme
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

Champ d’application

This Standard applies to the basic safety and essential performance of HIGH INTENSITY THERAPEUTIC ULTRASOUND EQUIPMENT. This International Standard adds or replaces clauses listed in the IEC 60601-1 that are specific for HIGH INTENSITY THERAPEUTIC ULTRASOUND EQUIPMENT. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to such equipment only, or to related systems only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to individual equipment and to systems, as relevant. Hazards inherent in the intended physiological function of the equipment or systems within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. This standard can also be applied to
- therapeutic equipment for thrombolysis through exposure to high-intensity therapeutic ultrasound;
- therapeutic equipment for the treatment of occluding feeding vessels through exposure to high-intensity focused ultrasound;
- and equipment intended to be used for relieving cancer pain due to bone metastases.
This particular standard does not apply to
- Ultrasound Equipment intended to be used for physiotherapy (use IEC 60601-2-5 and IEC 61689);
- Ultrasound Equipment intended to be used for lithotripsy (use IEC 60601-2-36);
- Ultrasound Equipment intended to be used for dedicated hyperthermia devices; and
- Ultrasound Equipment intended to be used for phacoemulsification.

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.