Appareils d'aspiration médicale - Partie 3 : Appareils d'aspiration alimentés par une source de vide ou de gaz à pression positive
Porté:
La présente partie de l'ISO 10079 spécifie les exigences de sécurité et de performance pour les équipements d'aspiration médicale alimentés par une source de vide ou de gaz à pression positive générant une aspiration de risque. Elle s'applique aux équipements raccordés à des systèmes de canalisation de gaz médicaux ou à des cylindres, ainsi qu'aux venturis. L'annexe D illustre les trois parties de la norme ISO 10079 en fournissant un schéma de systèmes typiques.
L'équipement peut être autonome ou faire partie d'un système intégré.
Des exigences supplémentaires pour les équipements d'aspiration destinés à une utilisation sur le terrain et/ou au transport sont incluses dans la présente partie de l'ISO 10079.
La présente partie de l'ISO 10079 ne s'applique pas aux éléments suivants :
a) l'alimentation centrale (par génération de vide/d'air comprimé), les systèmes de tuyauterie des véhicules et des bâtiments, et les raccords muraux ;
b) les embouts tels que les cathéters d'aspiration, la ventouse de Yankauer et les embouts d'aspiration ;
c) les seringues
d) le matériel d'aspiration dentaire ;
e) les systèmes de récupération des gaz anesthésiques ;
f) l'aspiration en laboratoire
g) les systèmes d'autotransfusion
h) les systèmes fermés de drainage des plaies ;
i) les extracteurs de mucus, y compris les extracteurs de mucus néonatals ;
j) les équipements de ventouse (obstétrique) ;
k) les tire-laits
l) la liposuccion
m) l'aspiration utérine
n) les systèmes d'évacuation des panaches.
Raison d’être du projet
Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.
Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.