Analyses de biologie délocalisées (ADBD) - Exigences concernant la qualité et la compétence

Numéro de référence:
CAN/CSA-Z22870-07 (R2013)
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Annulation
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

1. Scope

This International Standard gives specific requirements applicable to point-of-care testing and is intended to be used in conjunction with ISO 15189. The requirements of this International Standard apply when POCT is carried out in hospital, clinic and by a healthcare organization providing ambulatory care. This International Standard can be applied to transcutaneous measurements, the analysis of expired air, and in vivo monitoring of physiological parameters.

Patient self-testing in a home or community setting is excluded, but elements of this International Standard can be applicable.

NOTE Local, regional, and national regulations are to be taken into consideration

Raison d’être du projet

na

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.