Z364.5-10

1 Domaine d’application 1.1 Cette norme prévoit les exigences qui visent à assurer la sécurité de l’installation et du fonctionnement de l’hémodialyse et de la dialyse péritonéale à domicile. Elle s’adresse aux fournisseurs de dialyse, y compris les travailleurs et les professionnels de la santé qui remplissent des fonctions techniques et opérationnelles associées à la dialyse à domicile, ainsi qu’aux intervenants intéressés par la sécurité ou l’assurance de la qualité connexe (p. ex., les associations professionnelles, les organismes de réglementation et les consommateurs). L’objectif de cette norme est de fournir un cadre de gestion complet, intégré et cohérent permettant d’assurer que le montage de la dialyse et ses principaux systèmes répondent aux exigences techniques et opérationnelles nécessaires. Les principaux systèmes en cause comprennent : a) la gestion de la qualité ; b) l’évaluation du domicile ; c) les exigences relatives à l’espace physique ; d) les exigences relatives à la plomberie ; e) les exigences relatives à l’eau ; f) les exigences relatives à l’électricité ; g) l’entreposage des fournitures et la gestion des déchets ; h) les préparatifs d’urgence ; i) la formation des clients et des soignants ; et j) la documentation et les dossiers. 1.2 Cette norme ne s’applique pas à l’hémodialyse ou à la dialyse péritonéale effectuée dans un hôpital ou une clinique régionale de dialyse. 1.3 Dans les normes CSA, le terme «doit» indique une exigence, c’est-à-dire une prescription que l’utilisateur doit respecter pour assurer la conformité à la norme ; «devrait» indique une recommandation ou ce qu’il est conseillé mais non obligatoire de faire ; et «peut» indique une possibilité ou ce qu’il est permis de faire. Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ni de recommandations. Elles servent à séparer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme. Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent être rédigées comme des prescriptions. Les annexes sont qualifiées de normatives (obligatoires) ou d’informatives (facultatives) pour en préciser l’application.