Utilisation sécuritaire des dispositifs et systèmes médicaux d’électrochirurgie en soins de santé

1.1

Cette norme traite des sujets suivants :

a) l’utilisation d’appareils, de dispositifs et de systèmes médicaux d’électrochirurgie pour l’application de l’énergie d’électrochirurgie;

b) la formation à l’utilisation des AÉ; et

c) l’installation des AÉ dans un établissement de soins de santé, tel que défini dans l’article 3.

1.2

Cette norme décrit les exigences relatives à l’éducation, la formation, l’achat, l’installation, l’utilisation, l’entretien et l’entretien des AÉ.

1.3

Cette norme ne définit pas les exigences relatives aux points suivants :

a) les aspects liés à la sécurité laser (voir CSA Z386);

b) les aspects liés à la sécurité des autres dispositifs médicaux à base d’énergie qui n’utilisent pas l’électricité pour produire un effet thérapeutique (p. ex., les scalpels ultrasons); et

c) les panaches chirurgicaux.

1.4

Dans cette norme, le terme « doit » indique une exigence, c’est-à-dire une prescription que l’utilisateur doit respecter pour assurer la conformité à la norme; « devrait » indique une recommandation ou ce qu’il est conseillé mais non obligatoire de faire; et « peut » indique une possibilité ou ce qu’il est permis de faire.

Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ni de recommandations.

Elles servent à séparer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme.

Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent être rédigées comme des prescriptions.

Les annexes sont qualifiées de normatives (obligatoires) ou d’informatives (facultatives) pour en préciser l’application.