Laveurs-désinfecteurs — Partie 7: Exigences et essais pour les laveurs-désinfecteurs utilisant la désinfection chimique pour les dispositifs médicaux thermolabiles non invasifs et non critiques et les équipements de santé

Numéro de référence:
CAN/CSA-ISO 15883-7:17
Catégorie de norme:
Norme nationale du Canada - Adoption d'une Norme internationale
Type d’activité d’élaboration de normes:
Confirmation
Code ICS:
11.080.01
Statut:
En cours d'élaboration
Date de début de la période de commentaires OEN:
Date de fin de la période de commentaires des OEN:
Affiché le:

Porté:

Champ d’application

This part of ISO 15883 specifies the particular requirements for washer-disinfectors (WD) intended to be used for the cleaning and chemical disinfection, in a single operating cycle, of reusable items such as the following: 
a) bedframes; 
b) bedside tables; 
c) transport carts; 
d) containers; 
e) surgical tables; 
f) sterilization containers; 
g) surgical clogs; 
h) wheelchairs, aids for the disabled. 

This part of ISO 15883 also specifies the performance requirements for the cleaning and disinfection of the washer-disinfector and its components and accessories which may be necessary in order to achieve the required performance. 

Devices identified within the scopes of ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO I5883-4, and ISO 15883-6 do not fall within the scope of this part of ISO 15883. 

In addition, the methods are specified, as well as instrumentation and instructions required for type testing, works testing, validation (installation, operation, and performance qualification on first installation), routine control, and monitoring, as well as requalifications required to be carried out periodically and after essential repairs. 

NOTE WDs corresponding to this part of ISO 15883 can also be used for cleaning and chemical disinfection of other thermolabile and reusable devices as recommended by the device manufacturer. 

The performance requirements specified in this part of ISO 15883 may not ensure the inactivation or removal of the causative agent(s) (prion proteins) of Transmissible Spongiform Encephalopathies.

Raison d’être du projet

Raison d’être du projet
To review the Standard within the required 5 year period

Note : L’information ci-dessus a été recueillie et est diffusée par le Conseil canadien des normes (CCN) pour les besoins de son système de notification centralisé et transparent pour l’élaboration de nouvelles normes. Le système permet aux organismes d’élaboration de normes (OEN) accrédités par le CCN et aux membres du public d’être informés des nouveaux travaux d’élaboration de normes au Canada. Il donne aussi aux OEN accrédités la possibilité de repérer et de résoudre les cas de doubles emplois éventuels dans les normes et les travaux de normalisation.

Les OEN sont eux-mêmes responsables du contenu et de l’exactitude de l’information présentée ici. Cette information n’existe que dans la langue dans laquelle elle a été fournie au CCN.