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IEC 62053-23:2020 est applicable uniquement aux compteurs statiques d'énergie réactive des classes de précision 2 et 3, destinés à la mesure de l'énergie électrique réactive en courant alternatif sur les réseaux électriques en 50 Hz et 60 Hz, et à leurs essais de type. Pour des raisons pratiques, le présent document repose sur une définition conventionnelle de l'énergie réactive…

IEC 62053-24:2020 applies only to static var-hour meters of accuracy classes 0,5S, 1S, 1, 2 and 3 for the measurement of alternating current electrical reactive energy in 50 Hz or 60 Hz networks and it applies to their type tests only. This document uses a conventional definition of reactive energy where the reactive power and energy is calculated from the fundamental frequency components of the…

IEC 62053-24:2020 est applicable uniquement aux compteurs statiques d'énergie réactive des classes de précision 0,5S, 1S, 1, 2 et 3, destinés à la mesure de l'énergie électrique réactive en courant alternatif sur les réseaux électriques en 50 Hz et 60 Hz, et à leurs essais de type. Le présent document est fondé sur une définition conventionnelle de l'énergie réactive pour laquelle…

IEC 62053-21:2020 applies only to static watt-hour meters of accuracy classes 0,5, 1 and 2 for the measurement of alternating current electrical active energy in 50 Hz or 60 Hz networks and it applies to their type tests only. This document applies to electricity metering equipment designed to: • measure and control electrical energy on electrical networks (mains) with voltage up to 1 000 V AC…

Le présent document fournit des recommandations relatives au développement, à la mise en œuvre et à la tenue à jour d'un système de gestion des risques pour les dispositifs médicaux conformément à l'ISO 14971:2019. Le processus de gestion des risques peut faire partie d'un système de management de la qualité qui s'appuie, par exemple, sur l'ISO 13485:2016[24], mais cela n…

This document describes examples for software validation for SPC software implementing the standards of the ISO 7870 series on control charts and the ISO 22514 series on capability and performance. In detail ISO 7870‑2, ISO 22514‑2 and ISO 22514‑8 are covered. It provides data sets and test results for testing the implementation of the evaluation methods described in these standards. This…

This document provides guidance on the development, implementation and maintenance of a risk management system for medical devices according to ISO 14971:2019. The risk management process can be part of a quality management system, for example one that is based on ISO 13485:2016[24], but this is not required by ISO 14971:2019. Some requirements in ISO 13485:2016 (Clause 7 on product realization…

This document provides guidance on the development, implementation and maintenance of a risk management system for medical devices according to ISO 14971:2019. The risk management process can be part of a quality management system, for example one that is based on ISO 13485:2016[24], but this is not required by ISO 14971:2019. Some requirements in ISO 13485:2016 (Clause 7 on product realization…