Expansion du programme de vérification du respect des BPL
Actions requises
Aucune
Clients concernés
Laboratoires accrédités ou en attente d’accréditation qui adhèrent au Programme de reconnaissance du respect des Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) du Conseil canadien des normes (CCN).
Renseignements généraux
En raison d’une forte demande, le CCN élargira son programme de vérification du respect des BPL pour y inclure les études précliniques sur la sécurité des produits de médecine vétérinaire et des dispositifs médicaux.
Cette expansion permettra à un plus grand nombre d’organismes canadiens de participer au programme et de profiter de l’acceptation mutuelle des données (AMD) partout dans le monde. Les destinataires auront ainsi davantage confiance dans la qualité et l’intégrité des données pour la soumission d’études précliniques sur la sécurité puisqu’une tierce partie indépendante évaluera la conformité des organismes reconnus aux Principes de BPL de l’Organisation de coopération et de développement économiques.
Voici la liste complète des études précliniques sur la sécurité maintenant incluses dans le programme :
- Produits pharmaceutiques
- Pesticides et biocides
- Produits chimiques industriels
- Dispositifs médicaux
- Produits de médecine vétérinaire
- Produits du tabac
- Efficacité des produits désinfectants
La portée du programme indiquée à l’annexe 1 – Reconnaissance du respect des Bonnes pratiques de laboratoire du document Services d’accréditation du CCN – Aperçu des programmes d’accréditation sera mise à jour pour tenir compte des nouveaux domaines de conformité.
Si vous participez déjà au programme de vérification du respect des BPL et que vous voulez accroître le nombre de domaines de conformité visés, vous pouvez en faire la demande à votre chargé de compte. Une inspection (installations et études) est requise pour l’ajout de domaines.
Si vous ne participez pas au programme de vérification du respect des BPL du CCN, mais que celui-ci vous intéresse, vous pouvez vous procurer la trousse de demande pertinente en nous écrivant à l’adresse accreditation@scc-ccn.ca.
Nouvelles exigences
Aucune
Date limite
Aucune
Des questions?
Pour tout complément d’information, communiquer avec Vivekananthan Kulasingham, gestionnaire du Service de la conformité et des évaluations : vivekananthan.kulasingham@scc-ccn.ca ou +1 613 238 3222.